臨床研究管理室

臨床研究における同意取得

 臨床研究における同意取得は、研究の種類に応じて、以下の何れかの方法で行われます。

@『個別説明』方式
 患者様やご家族等へ直接説明を行い、参加へのご理解をいただいた上で同意をいただく方法。

A『情報公開』方式
 主に患者様の過去の診療情報を用いる研究を実施する場合に、『個別説明』方式のかわりに研究実施に関する情報を公開する方法。

※情報公開方式で実施される研究の対象に該当する可能性がある方で、ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、ご連絡下さい。ご不明な点につきましても遠慮なくお問い合わせ下さい。

旭中央病院倫理審査委員会

 当院で行われる研究について、ヘルシンキ宣言(世界医師会)の趣旨に沿って倫理的配慮を図るために、倫理審査委員会を設置しています。当院で実施する臨床研究は、全て本委員会での審議、承認を受けています。

当院で実施されている情報公開方式による臨床研究一覧

 以下の課題名の研究において、医療の向上を目的に、対象期間・対象疾患に当てはまる患者様の診療情報を臨床研究に利用させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者様に新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者様個人が特定されることは一切ありません。患者様のプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

  ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者様に不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

  患者様におかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

第79回倫理審査委員会
平成29年03月21日(火)17:00〜18:45

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
血糖自己測定(SMBG)機器の基礎的性能評価 2017年3月22日〜2018年3月31日 日常診療において、血液検査のために採血を受けられた方の残余血漿検体を使用させていただきます 中央検査科 佐瀬 正次郎
糖尿病関連自己抗体陽性パターンと関連因子の検討 2008年1月1日〜2017年1月31日 1型糖尿病の診断目的でZnT8を測定された糖尿病患者 糖尿病代謝内科 小林 一貴
尿中ヘマトイジン結晶と疾患の関連について 2011年1月1日〜2017年7月31日 尿沈渣検査においてヘマトイジン結晶が認められる患者 中央検査科 太郎良 のぞみ
当院における過去10年間の糖尿病患者の実態に関する調査研究− 〜年齢層・ADL・合併症・家族支援状況および治療の効果〜 2005年1月4日〜2016年12月28日 西暦2005年1月4日〜西暦2016年12月28日までの期間に旭中央病院を受診し治療中の糖尿病患者 中央検査科 佐瀬 正次郎
当院における大腿骨転子部骨折術後に関する検討 2008年4月2日〜2016年3月26日 2008年4月2日〜2016年3月26日までの期間で旭中央病院(当院)に入院・手術となった大腿骨転子部骨折受傷患者 リハビリテーション科 宇井 和弘
大腿骨転子部骨折に対する理学療法の研究 2008年4月1日〜2016年3月31日 2008年4月1日から2016年3月31日までの期間に旭中央病院(当院)にて大腿骨転子部骨折に対する手術を施行し、理学療法を行った、術後在院日数が20日から30日の患者 リハビリテーション科 岡野 寛
当院における循環器内科入院患者の在院日数と入院期間長期化に影響する因子の現状調査 2013年1月1日〜2017年1月31日 当院の循環器内科病棟に入院した患者のうち、2013年1月から2017年1月に退院した患者 リハビリテーション科 岩瀬 浩一
10病棟でのADL維持向上等体制加算導入の効果と課題 2015年6月1日〜2017年2月28日 調査期間中にADL維持向上等体制加算を運用している10病棟(1-5病棟、6東病棟、6西病棟、8東病棟、8西病棟、9東病棟、9西病棟、10東病棟、11東病棟、11西病棟)に入院した患者 リハビリテーション科 塙 恵太
自己免疫疾患における血液悪性疾患の解析 1990年4月1日〜2016年12月31日 1990年4月から2016年11月までの期間に当院にて診断された自己免疫性疾患(関節リウマチを含む膠原病及び類縁疾患)の患者 アレルギー・膠原病内科 加々美 新一郎
自己免疫性疾患症例における尿路感染症の解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 当院にて自己免疫性疾患の診断をされ、治療経過中に尿路感染症を発症した症例 アレルギー・膠原病内科 加々美 新一郎
肥満が喘息に与える臨床症状への影響に関する解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 2007年4月から2016年11月までの期間に当院にて気管支喘息と診断をされた症例 アレルギー・膠原病内科 加々美 新一郎
シロスタゾール使用患者の臨床的検討 2007年4月1日〜2016年3月31日 当院において洞不全症候群および徐脈心房細動と診断された症例 診療局 園浦 拓龍

第78回倫理審査委員会
平成29年01月17日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
本邦における心臓リハビリテーション実施状況のレジストリー 2017年1月17日〜2019年9月30日 当院において、心臓リハビリテーションを実施された方 リハビリテーション科 藤本 幹雄
特異的IgE抗体測定キット間の定量性および相関性に関する検討 2017年1月18日〜2017年6月30日 2017年1月18日から2017年6月30日までの期間で、ヤケヒョウヒダニ、ネコ、イヌ、卵白、オオアワガエリ、カモガヤに対するアレルギー検査を受けられた方 中央検査科 研究担当者:
岩井 利恵

研究責任者:
羅 智靖
SUVを用いたドパミントランスポーターイメージングの集積定量化 2016年1月1日〜2016年11月30日 神経変性疾患に関する核医学検査(ドパミントランスポーターイメージング)を受けられた方 核医学科 吉田 勝哉
Ga-SPECT/CT検査における集積定量化の試み、および生理的集積のアトラス作成 2016年1月1日〜2016年12月10日 Ga-SPECT/CT検査を受けられた方 核医学科 吉田 勝哉
眼病変に対するFDG-PET/CT検査の有用性について 2005年1月1日〜2017年10月31日 眼病変に対するFDG-PET/CT検査を受けられた方 放射線科 藤井 隼彦
高齢者糖尿病の血糖管理状況に関する糖尿病専門医・非専門医外来の比較 2012年1月1日〜2016年12月31日 当院外来において、2012年から2016年の各年の1月から3月時点で糖尿病治療薬を処方され、同年の9月から11月まで継続加療されていた方 糖尿病代謝内科 小林 一貴
心臓リハビリ外来に関する研究 2012年4月1日〜2017年1月16日 2012年4月1日から2017年1月16日までの期間に、当院の心臓リハビリテーション外来に参加された方 リハビリテーション科 三浦 秀之
褥瘡予防対策における多職種カンファレンスの有効性 2015年6月1日〜2015年11月30日
2016年6月1日〜2016年11月30日
2015年6月1日から11月30日、2016年6月1日から11月30日の間に9階西病棟に入院された方 リハビリテーション科 野村 良亮
当院における脳血管障害患者の自動車運転再活動について 2015年4月1日〜2016年3月31日 脳梗塞(心原性・アテローム血栓症含む)、脳出血、くも膜下出血(外傷性含む)、ウイルス性髄膜炎、脳腫瘍、硬膜外血腫、硬膜下血腫、てんかん重積発作、生常圧水頭症、脳炎、高次脳機能障害、小脳性失調症 リハビリテーション科 木村 光孝
当院における心臓外科術後患者の病棟内歩行自立日数、在院日数、リハビリテーション遅延因子の現状調査 2012年4月1日〜2016年3月31日 当院で心臓外科手術を受けられた方 リハビリテーション科 吉田 世理
当院人間ドック受診者のアディポネクチン変動とメタボリックシンドロームの関連性の検討 2004年4月1日〜2005年3月31日
2008年1月1日〜2010年12月31日
2004年1月1日から2005年3月31日までの期間に当院人間ドックを受診し、アディポネクチン測定を希望された方で、その後2008年から2010年の間に再度アディポネクチン測定をおこなった方 中央検査科 岩井 利恵
第12次ATL全国実態調査研究 2012年1月1日〜2013年12月31日 2012年1月1日から2013年12月31日の間に、新たに成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)、と診断された方 血液内科 田中 宏明

第77回倫理審査委員会
平成28年11月15日(火)17:00〜18:18

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
高齢者切除不能悪性中下部胆管閉塞症例に対する金属ステント留置の安全性に関する多施設共同後ろ向き試験 2012年1月1日〜2016年7月1日 切除不能と診断された悪性中下部胆管閉塞症例 消化器内科 志村 謙次
頭部画像における眼球偏倚の有用性 2011年4月1日〜2016年9月30日 ・脳虚血性疾患患者、てんかん患者
・頭痛・めまいなどの症状で神経内科を受診し、器質的な異常が見られなかった方
神経内科 小林 誠
旭中央病院における過去8年間の大腿骨近位部骨折の早期手術と待機手術の比較検討 2008年4月1日〜2016年3月31日 大腿骨頸部骨折・大腿骨頸部内側骨折・大腿骨転子部骨折・大腿骨頸部外側骨折・大腿骨頸基部骨折・大腿骨転子下骨折にて、当院で手術加療を受けられた方 整形外科 鈴木 健司

第76回倫理審査委員会
平成28年9月20日(火)17:00〜18:35

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
精神科医療機関においてケアマネジメントを利用している通院患者の臨床的特性に関する研究 @ 2016年10月1日(土)〜2016年10
 月7日(金)の間に当院神経精神科医師
 の外来診察やデイケア等の治療プログラ
 ム、訪問による支援活動を受けられた方
 で、
A 最近6カ月以上、神経精神科に通院
 中か、又は入院と通院の治療が最近1年
 以上続いている方 
神経精神科 川副泰成
JALSG参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関する(前向き臨床観察研究・JALSG-ALLCS- 12) 2016年9月21日〜2016年10月2日 新たに診断された
15歳以上の全ての
未治療急性リンパ性
白血病の方
血液内科 田中宏明
褥瘡発生を防ぐ試み 2015年4月1日〜2016年3月31日 消化器・外科病棟(9西、9東病棟)で褥瘡を発生された方 中央検査科 日色順子
自己免疫性疾患における疾患特異度マーカーに関する検討 2008年4月1日〜2016年8月31日 自己免疫性疾患と診断され当院で入院加療された方 アレルギー・膠原病代謝内科 加々美新一郎

第75回倫理審査委員会
平成28年7月19日(火)17:00〜19:00

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
骨-SPECT定量評価ソフトを用いた67Ga-SPECTの定量化 2016年7月20日〜2017年12月31日 Ga-SPECT検査を施行された方 放射線科 山口晃裕
アレルギー性紫斑病における臓器障害の解析 2008年4月1日〜2016年5月31日 当院にてアレルギー性紫斑病と診断された方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第74回倫理審査委員会
平成28年5月17日(火)17:00〜18:40

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
外科病棟における中心静脈カテーテル関連血流感染(CLABSI)発生低減に向けた調査 2013年4月1日〜2014年3月31日 外科病棟(9西病棟)で、中心静脈カテーテルを挿入された方 看護部(外科病棟) 林 奈津子
直腸カルチノイドに対するEMR-C、ESMR-L、ESDの有用性の検討 2007年3月1日〜2016年3月31日 直腸カルチノイドに対してEMR(内視鏡的粘膜切除術)、ESMR-L、ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)を受けられた方 消化器内科 窪田 学
高血圧性脳出血患者における二次性高血圧スクリーニング検査の有用性 2016年6月1日〜2019年3月31日 高血圧性脳出血で当院に入院された方 脳神経外科 喜古一成

第73回倫理審査委員会
平成28年3月15日(火)17:00〜18:40

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
当院の大腸ESD成績に対する後ろ向き研究 2012年5月1日〜2017年2月28日 大腸ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)を受けられた方 消化器内科 宮川明祐
ニューモシスチス肺炎に関する研究 1999年1月1日〜2015年12月31日 ニューモシスチス肺炎と診断された方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第72回倫理審査委員会
平成28年1月19日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
血管炎における超音波検査の臨床的有用性の検討 2006年7月1日〜2017年12月31日 血管超音波検査を受けられた方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
全国肺癌登録調査:2010年肺癌手術症例に対する登録研究 2010年1月1日〜2010年12月31日 原発性肺癌の手術を受けられた方 外科 吉田 幸弘
集中治療室に入室した血液悪性疾患の予後調査 2005年1月1日〜2015年12月31日 血液悪性疾患で集中治療室(ICU)に入室され、化学療法を受けられた方 救命救急科 林 栄里

第71回倫理審査委員会
平成27年11月17日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
当院における心臓リハビリ外来の取り組みについて 2012年4月1日〜2016年9月30日 循環器疾患で当院に入院され、入院中にリハビリを受けられた方 リハビリテーション科 三浦秀之

第70回倫理審査委員会
平成27年9月15日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
透析患者の肺癌切除成績に関する後向き観察研究 1990年1月1日〜2014年12月31日 肺癌と診断され当院で手術を行った維持透析中の方 外科 吉田幸弘

第69回倫理審査委員会
平成27年7月21日(火)17:00〜18:45

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML 症例を対象とした5 年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-11) 2015年7月22日〜2016年1月27日 当院で新規に急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、または慢性骨髄単球性白血病(CMML)と診断された方 血液内科 田中 宏明

第67回倫理審査委員会
平成27年3月17日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
呼吸器外科手術症例における多施設データベースの構築 1990年1月1日〜2019年12月31日 呼吸器外科で手術治療を受けられた方 外科 吉田幸弘

第66回倫理審査委員会
平成27年1月20日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
自己免疫性疾患に関する研究 2016年11月30日前 当院アレルギー膠原病内科において入院加療された自己免疫性疾患症例(20歳以上の方) アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

当院で実施されている情報公開方式によるヒトゲノム・遺伝子解析研究一覧

 以下の課題名の研究において、対象期間・対象疾患に当てはまる患者様を対象に、より良い治療法の開発・医療の向上を目的に、通常診療下で採取された生体試料(既存試料)のヒトゲノム・遺伝子解析を実施させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者様に新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者様個人が特定されることは一切ありません。患者様のプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

 ヒトゲノム・遺伝子解析研究では、患者様の治療方針等にとって重要な結果が見つかり、その結果を知ることが患者様にとって有益であると判断される場合には、患者様にお知らせする場合があります。また、有益と判断される場合であっても、患者様がご自身の遺伝子に関する情報を知りたくない場合には、その意向に沿って対応させて頂くことが可能です。なお、研究に参加された患者様が研究結果について不安に思われたり、相談をご希望の場合には、研究責任者へご連絡下さい。必要に応じて、専門の医療機関における遺伝カウンセリングを紹介させて頂くことも可能です。

 ご自身の生体試料のヒトゲノム・遺伝子解析研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者様に不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

 患者様におかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

第73回 倫理審査委員会
平成28年3月15日(火)17:00〜18:40

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
呼吸器疾患のゲノム・遺伝子解析 2016年3月以前 呼吸器疾患(悪性腫瘍、非腫瘍性疾患を含む)と診断された方 外科 吉田幸弘

第66回 倫理審査委員会
平成27年1月20日(火)17:00〜18:30

課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
悪性胸膜中皮腫のゲノム・遺伝子解析 2015年1月以前 悪性胸膜中皮腫と診断された方 外科 吉田幸弘

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