臨床研究管理室

臨床研究における同意取得

 臨床研究における同意取得は、研究の種類に応じて、以下の何れかの方法で行われます。

@『個別説明』方式
 患者さんやご家族等へ直接説明を行い、参加へのご理解をいただいた上で同意をいただく方法。

A『情報公開』方式
 主に患者さんの過去の診療情報を用いる研究を実施する場合に、『個別説明』方式のかわりに研究実施に関する情報を公開する方法。

※情報公開方式で実施される研究の対象に該当する可能性がある方で、ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、ご連絡下さい。ご不明な点につきましても遠慮なくお問い合わせ下さい。

旭中央病院倫理審査委員会

 当院で行われる研究について、ヘルシンキ宣言(世界医師会)の趣旨に沿って倫理的配慮を図るために、倫理審査委員会を設置しています。当院で実施する臨床研究は、全て本委員会での審議、承認を受けています。

当院で実施されている情報公開方式による臨床研究一覧

 以下の課題名の研究において、医療の向上を目的に、対象期間・対象疾患に当てはまる患者さんの診療情報を臨床研究に利用させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者さんに新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者さん個人が特定されることは一切ありません。患者さんのプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

  ご自身の診療情報の臨床研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者さんに不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

  患者さんにおかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

迅速審査対応
平成29年08月02日(水)

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
- 進行再発大腸癌治療における新規経口抗がん薬Regorafenib・TAS-102の使用成績調査に関する研究 2009年1月1日〜2016年9月30日 2009年から2013年の間に、進行再発大腸癌治療を開始された患者さん、及び2013年6月から2016年4月までに、Regorafenib又はTAS-102が処方された進行再発大腸癌の患者さん。 薬剤局 大木雅貴

第81回倫理審査委員会
平成29年07月18日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017071801 QIP(Quality Indicator/Improvement Project)への参加・協力の継続 2017年5月29日以降 全ての患者さん TQMセンター 松永高志
2017071802 大腿膝窩動脈疾患に対する血管内治療の多施設共同実態調査 2016年4月1日〜2022年6月30 2016年4月以降に当院において大腿膝窩動脈疾患の診療を受けた方 循環器内科 早川直樹
2017071803 JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML 症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究(前向き臨床観察研究)?(JALSG-CS-17) 2017年7月19日〜2021年3月31日 当院で新規に急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、または慢性骨髄単球性白血病(CMML)と診断された15歳以上の方 血液内科 田中宏明
2017071809 骨シンチ診断支援ソフトを用いたリニアック治療による骨転移局所治療効果判定の検討 2007年4月1日〜2018年3月31日 2007年04月01日〜2018年03月31日までにリニアックによる骨転移の治療を受け、かつその前後に骨シンチグラフィ検査を受けた患者 放射線科 村松直人
2017071811 当院における自己免疫疾患の臨床的特徴の解析 2008年4月1日〜2020年1月31日 2007年04月01日〜2018年03月31日までにリニアックによる骨転移の治療を受け、かつその前後に骨シンチグラフィ検査を受けた患者 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017071812 たこつぼ症候群におけるQT延長とトルサデ・ポアン発症の臨床的・心電図的特徴 2004年1月1日〜2017年6月30日 当院を受診し、たこつぼ型心筋症と診断された患者 循環器内科 神田順二
2017071813 症候性大腿膝窩動脈閉塞病変に対する逆行性アプローチの安全性と有効性に対する多施設後ろ向き研究 2012年1月1日〜2016年7月31日 2012年1月から2016年7月の期間で、当院において、大腿膝窩動脈領域に血管内治療を行った患者のうち、ガイドワイヤー通過のために逆行性アプローチを行った20歳以上の方。 循環器内科 早川直樹
2017071816 電子カルテ移行後の退院支援・調整パスシート運用の取り組み 2016年11月1日〜2017年3月31日 退院援助にて介入した患者のうち、転帰先が、自宅・施設・転院の何れかの方 医療連携福祉相談室 山田竜万
2017071817 リハビリ病棟専従体制における退院支援・調整パスシートの活用 2015年11月1日〜2017年5月31日 電子パス運用前の2015年11月〜2016年5月の間に退院された患者と運用後の2016年11月〜2017年5月の間に退院された患者 医療連携福祉相談室 林真也

第80回倫理審査委員会
平成29年05月16日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017051611 統合失調症患者の臨床経過に関する検討 2015年4月1日〜2017年3月31日 当院において統合失調症の病名登録がなされている患者 神経精神科 青木勉
2017051612 当院における食道手術症例の検討 2008年1月1日〜2017年3月31日 2008年から、当院外科で食道疾患に対して手術を受けられた方 外科 小池大助
2017051613 膀胱全摘回腸導管造設術施行の術前指導の現状と課題 2012年7月1日〜2016年12月30日 2012年7月1日〜2016年12月30日の間に当院6階西病棟へ入院して膀胱全摘・回腸導管造設手術を受けられた方 看護局 久保木建夫
2017051614 当院におけるソマトスタチン受容体シンチグラフィーにおける初期使用経験 2016年10月1日〜2018年3月31日 2016年10月1日〜2018年3月31日までに神経内分泌腫瘍と診断された又は疑いの患者でソマトスタチン受容体シンチグラフィーを行うすべての患者。 放射線科 山口晃裕
2017051615 オーバーステイの外国人患者様への支援〜労災適応となり、帰国調整が困難となった一例〜 2015年8月7日〜2015年12月3日 外国人かつオーバーステイの患者さんのうちソーシャルワーカーへの介入依頼があった方 医療連携福祉相談室 菅生美雄
2017051616 退院支援調整パスシート運用後の課題と改善の取り組み 2015年11月20日〜2016年10月31日 退院支援・調整パスシートを使用した患者 医療連携福祉相談室 山田竜万
2017051617 HIVチームにおけるHIV出前研修とソーシャルワーカーの有用性に関する考察 2016年3月1日〜2017年4月30日 2016年3月〜2017年4月までの期間にHIV疾患にて当院に通院された方 医療連携福祉相談室 櫻橋信行
2017051618 当院循環器内科受診患者におけるエゼチニブ使用効果 2014年1月1日〜2016年12月31日 当院循環器内科を受診された循環器心疾患患者 循環器内科 神田順二
2017051619 当院受診患者における血中Lp(a)濃度の臨床的検討 2010年1月1日〜2015年12月31日 当院を受診された方で血中Lp(a)濃度の検査を受けたれた方 循環器内科 神田順二
2017051620 当院おける家族性高コレステロール血症患者の臨床像に関する検討 2003年1月1日〜2017年4月30日 家族性高コレステロール血症と診断(疑いを含む)された患者 循環器内科 神田順二
2017051621 当院における大腸癌イレウスの治療戦略 2014年1月1日〜2016年11月30日 当院で大腸癌イレウスの手術を受けられた方 外科 渋谷紀介
2017051624 当院小児科病棟における呼吸器感染症に関する検討 2016年3月1日〜2017年2月28日 2016年3月〜2017年2月までの12ヶ月間に当院小児科病棟に入院した15歳以下の方のうち、呼吸器感染症検査の結果が陽性だった方 小児科 荒川真梨子

第79回倫理審査委員会
平成29年03月21日(火)17:00〜18:45

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017032110 血糖自己測定(SMBG)機器の基礎的性能評価 2017年3月22日〜2018年3月31日 日常診療において、血液検査のために採血を受けられた方の残余血漿検体を使用させていただきます 中央検査科 佐瀬正次郎
2017032111 糖尿病関連自己抗体陽性パターンと関連因子の検討 2008年1月1日〜2017年1月31日 1型糖尿病の診断目的でZnT8を測定された糖尿病患者 糖尿病代謝内科 小林一貴
2017032112 尿中ヘマトイジン結晶と疾患の関連について 2011年1月1日〜2017年7月31日 尿沈渣検査においてヘマトイジン結晶が認められる患者 中央検査科 太郎良のぞみ
2017032113 当院における過去10年間の糖尿病患者の実態に関する調査研究− 〜年齢層・ADL・合併症・家族支援状況および治療の効果〜 2005年1月4日〜2016年12月28日 西暦2005年1月4日〜西暦2016年12月28日までの期間に旭中央病院を受診し治療中の糖尿病患者 中央検査科 佐瀬正次郎
2017032114 当院における大腿骨転子部骨折術後に関する検討 2008年4月2日〜2016年3月26日 2008年4月2日〜2016年3月26日までの期間で旭中央病院(当院)に入院・手術となった大腿骨転子部骨折受傷患者 リハビリテーション科 宇井和弘
2017032115 大腿骨転子部骨折に対する理学療法の研究 2008年4月1日〜2016年3月31日 2008年4月1日から2016年3月31日までの期間に旭中央病院(当院)にて大腿骨転子部骨折に対する手術を施行し、理学療法を行った、術後在院日数が20日から30日の患者 リハビリテーション科 岡野寛
2017032116 当院における循環器内科入院患者の在院日数と入院期間長期化に影響する因子の現状調査 2013年1月1日〜2017年1月31日 当院の循環器内科病棟に入院した患者のうち、2013年1月から2017年1月に退院した患者 リハビリテーション科 岩瀬浩一
2017032117 10病棟でのADL維持向上等体制加算導入の効果と課題 2015年6月1日〜2017年2月28日 調査期間中にADL維持向上等体制加算を運用している10病棟(1-5病棟、6東病棟、6西病棟、8東病棟、8西病棟、9東病棟、9西病棟、10東病棟、11東病棟、11西病棟)に入院した患者 リハビリテーション科 塙恵太
2017032118 自己免疫疾患における血液悪性疾患の解析 1990年4月1日〜2016年12月31日 1990年4月から2016年11月までの期間に当院にて診断された自己免疫性疾患(関節リウマチを含む膠原病及び類縁疾患)の患者 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017032119 自己免疫性疾患症例における尿路感染症の解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 当院にて自己免疫性疾患の診断をされ、治療経過中に尿路感染症を発症した症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2017032120 肥満が喘息に与える臨床症状への影響に関する解析 2008年4月1日〜2016年12月31日 2007年4月から2016年11月までの期間に当院にて気管支喘息と診断をされた症例 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第78回倫理審査委員会
平成29年01月17日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2017011709 本邦における心臓リハビリテーション実施状況のレジストリー
2017年1月17日〜2019年9月30日
当院において、心臓リハビリテーションを実施された方
リハビリテーション科 藤本幹雄
2017011707 特異的IgE抗体測定キット間の定量性および相関性に関する検討 2017年1月18日〜2017年6月30日 2017年1月18日から2017年6月30日までの期間で、ヤケヒョウヒダニ、ネコ、イヌ、卵白、オオアワガエリ、カモガヤに対するアレルギー検査を受けられた方 中央検査科 研究担当者:
岩井利恵

研究責任者:
羅智靖
2017011711 SUVを用いたドパミントランスポーターイメージングの集積定量化 2016年1月1日〜2017年5月31日 神経変性疾患に関する核医学検査(ドパミントランスポーターイメージング)を受けられた方 核医学科 吉田 勝哉
2017011716 心臓リハビリ外来に関する研究 2012年4月1日〜2017年1月16日 2012年4月1日から2017年1月16日までの期間に、当院の心臓リハビリテーション外来に参加された方 リハビリテーション科 三浦 秀之
2017011717 褥瘡予防対策における多職種カンファレンスの有効性 2015年6月1日〜2015年11月30日
2016年6月1日〜2016年11月30日
2015年6月1日から11月30日、2016年6月1日から11月30日の間に9階西病棟に入院された方 リハビリテーション科 野村良亮
2017011718 当院における脳血管障害患者の自動車運転再活動について 2015年4月1日〜2016年3月31日 脳梗塞(心原性・アテローム血栓症含む)、脳出血、くも膜下出血(外傷性含む)、ウイルス性髄膜炎、脳腫瘍、硬膜外血腫、硬膜下血腫、てんかん重積発作、生常圧水頭症、脳炎、高次脳機能障害、小脳性失調症 リハビリテーション科 木村光孝

第77回倫理審査委員会
平成28年11月15日(火)17:00〜18:18

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016111504 高齢者切除不能悪性中下部胆管閉塞症例に対する金属ステント留置の安全性に関する多施設共同後ろ向き試験 2012年1月1日〜2016年7月1日 切除不能と診断された悪性中下部胆管閉塞症例 消化器内科 志村謙次
2016111507 頭部画像における眼球偏倚の有用性 2011年4月1日〜2016年9月30日 ・脳虚血性疾患患者、てんかん患者
・頭痛・めまいなどの症状で神経内科を受診し、器質的な異常が見られなかった方
神経内科 小林誠
2016111511 旭中央病院における過去8年間の大腿骨近位部骨折の早期手術と待機手術の比較検討 2008年4月1日〜2016年3月31日 大腿骨頸部骨折・大腿骨頸部内側骨折・大腿骨転子部骨折・大腿骨頸部外側骨折・大腿骨頸基部骨折・大腿骨転子下骨折にて、当院で手術加療を受けられた方 整形外科 鈴木健司

第76回倫理審査委員会
平成28年9月20日(火)17:00〜18:35

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016092014 自己免疫性疾患における疾患特異度マーカーに関する検討 2008年4月1日〜2016年8月31日 自己免疫性疾患と診断され当院で入院加療された方 アレルギー・膠原病代謝内科 加々美新一郎

第75回倫理審査委員会
平成28年7月19日(火)17:00〜19:00

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016071921 骨-SPECT定量評価ソフトを用いた67Ga-SPECTの定量化 2016年7月20日〜2017年12月31日 Ga-SPECT検査を施行された方 放射線科 山口晃裕

第74回倫理審査委員会
平成28年5月17日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016051714 外科病棟における中心静脈カテーテル関連血流感染(CLABSI)発生低減に向けた調査 2013年4月1日〜2014年3月31日 外科病棟(9西病棟)で、中心静脈カテーテルを挿入された方 看護部(外科病棟) 林奈津子
2016051705 高血圧性脳出血患者における二次性高血圧スクリーニング検査の有用性 2016年6月1日〜2019年3月31日 高血圧性脳出血で当院に入院された方 脳神経外科 喜古一成

第73回倫理審査委員会
平成28年3月15日(火)17:00〜18:40

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016031504 当院の大腸ESD成績に対する後ろ向き研究 2012年5月1日〜2017年2月28日 大腸ESD(内視鏡的粘膜下層剥離術)を受けられた方 消化器内科 宮川明祐

第72回倫理審査委員会
平成28年1月19日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2016011910 血管炎における超音波検査の臨床的有用性の検討 2006年7月1日〜2017年12月31日 血管超音波検査を受けられた方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎
2016011912 集中治療室に入室した血液悪性疾患の予後調査 2005年1月1日〜2015年12月31日 血液悪性疾患で集中治療室(ICU)に入室され、化学療法を受けられた方 救命救急科 林栄里

第71回倫理審査委員会
平成27年11月17日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015111713 当院における乾癬性関節炎患者の臨床的特徴の解析 2008年4月1日〜2016年10月31日 当院アレルギー・膠原病内科を定期受診された乾癬性関節炎の方 アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

第70回倫理審査委員会
平成27年9月15日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015091516 透析患者の肺癌切除成績に関する後向き観察研究 1990年1月1日〜2014年12月31日 肺癌と診断され当院で手術を行った維持透析中の方 外科 桑野秀規

第69回倫理審査委員会
平成27年7月21日(火)17:00〜18:45

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015072103 JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML 症例を対象とした5 年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究):(JALSG-CS-11) 2015年7月22日〜2016年1月27日 当院で新規に急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、または慢性骨髄単球性白血病(CMML)と診断された方 血液内科 田中宏明

第67回倫理審査委員会
平成27年3月17日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015031706 呼吸器外科手術症例における多施設データベースの構築 1990年1月1日〜2019年12月31日 呼吸器外科で手術治療を受けられた方 外科 桑野秀規

第66回倫理審査委員会
平成27年1月20日(火)17:00〜18:30

登録番号 課題名 対象期間 対象疾患 診療科 研究責任者
患者さん向け資料ご案内
2015012010 自己免疫性疾患に関する研究 2016年11月30日前 当院アレルギー膠原病内科において入院加療された自己免疫性疾患症例(20歳以上の方) アレルギー・膠原病内科 加々美新一郎

当院で実施されている情報公開方式によるヒトゲノム・遺伝子解析研究一覧

 以下の課題名の研究において、対象期間・対象疾患に当てはまる患者様を対象に、より良い治療法の開発・医療の向上を目的に、通常診療下で採取された生体試料(既存試料)のヒトゲノム・遺伝子解析を実施させて頂く場合があります。

 これらの研究は、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則り、旭中央病院倫理審査委員会の承認を得て実施されるものです。研究の実施にあたっては患者様に新たにご負担頂くことはありません。また、全ての研究で匿名化が行われますので、患者様個人が特定されることは一切ありません。患者様のプライバシーは厳重に守られます。研究の成果等が学術集会や科学専門誌で発表される場合がありますが、その場合でも個人が特定されることはありません。

 ヒトゲノム・遺伝子解析研究では、患者様の治療方針等にとって重要な結果が見つかり、その結果を知ることが患者様にとって有益であると判断される場合には、患者様にお知らせする場合があります。また、有益と判断される場合であっても、患者様がご自身の遺伝子に関する情報を知りたくない場合には、その意向に沿って対応させて頂くことが可能です。なお、研究に参加された患者様が研究結果について不安に思われたり、相談をご希望の場合には、研究責任者へご連絡下さい。必要に応じて、専門の医療機関における遺伝カウンセリングを紹介させて頂くことも可能です。

 ご自身の生体試料のヒトゲノム・遺伝子解析研究への利用を望まれない方は、下記まで遠慮なくご連絡下さい。お断りになられても、患者様に不利益が生じることは一切ございません。ご連絡をいただかなかった場合、ご同意いただけたものとさせて頂きます。なお、研究成果の学会発表や論文投稿後は、同意の撤回が出来ませんのでご了承ください。

 患者様におかれましては研究実施の趣旨をご理解いただき、研究へのご協力を賜りますようお願い申し上げます。ご不明な点がございましたら、遠慮なく下記までお問い合わせ下さい。

お問い合わせ先:
旭中央病院 臨床研究支援センター
0479-63-8111(代)

「現在、対象の研究はございません」


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